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全球首个干细胞国际标准发布

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      本报北京9月24日电(记者齐芳)第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会24日在京召开,会上发布了干细胞领域一系列相关标准,包括我国牵头制定的首个干细胞国际标准ISO 24603以及另1项国家标准和7项团体标准,包括多能性干细胞的基本要求、干细胞及其伦理研究、功能细胞、类器官、外泌体等方面,为干细胞研究、临床应用和行业发展制定了“准则”。

      其中,1项国际标准ISO 24603 Requirements for human and mouse pluripotent stem cells1项国家标准为《细胞无菌检测通则》,7项团体标准为《人干细胞研究伦理审查技术规范》《人自然杀伤细胞》《人中脑多巴胺能神经前体细胞》《人神经干细胞》《人肠癌类器官》《人肠道类器官》《人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求》。

      据介绍,这些标准主要是由中国干细胞与再生医学协同创新平台、中国细胞生物学学会标准工作委员会、中国细胞生物学学会干细胞分会联合国内几十家单位制定的。近年来,我国一直加紧干细胞领域相关标准的制定,中国细胞生物学学会标准工作委员会共主导国际标准提案16项、国家标准提案42项、团体标准提案24项;参与在研国际标准19项、国家标准13项,在干细胞领域标准化建设、规范干细胞行业发展、保障受试者权益、促进干细胞转化应用等方面发挥了重要作用。目前,尚有多项方法类团体标准正在研制中,并在多家实验平台进行实验验证,将于近期发布。

      中国干细胞与再生医学协同创新平台理事长、中国科学院院士卞修武介绍,标准是世界“通用语言”,我国在干细胞领域率先制定相关标准,并引领国际标准的制定,不仅能够规范科研实践、规范伦理标准,更对科研成果转化和行业发展至关重要。


光明日报2022-09-25

作者:本报记者 齐芳

新闻链接:https://app.gmdaily.cn/as/opened/n/27ac87a8393e4f00b7e9272c66dabec8



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